原著前言

基因改造细胞免疫疗法与T细胞双特异性抗体正在重塑肿瘤治疗格局。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准用于血液恶性肿瘤的5款CAR-T产品及1款T细胞连接剂（T-cell engager）掀起细胞治疗的热潮，也点燃了科学界、医学界与产业界针对血液肿瘤与实体瘤开发免疫治疗方法的热情。在不久的未来，细胞治疗将有望深刻改变肿瘤治疗的方式。本书将涵盖两大类基因与细胞治疗：①基于细胞的免疫疗法：CAR-T、TCR-T、TIL、viral CTLs、NK细胞；②T/NK细胞连接剂，包括BiTE、DART、TanAb等。我们将在前两章回顾先天与适应性免疫的生物学基础以及细胞治疗的发展历史，继而围绕实验室到临床的全过程，包括临床前与临床研究，对各类肿瘤细胞基因治疗方法逐一评述，重点关注CAR-T疗法，并设专章讨论基因与细胞免疫治疗的监管要点，以及制造与生产，包括基因改造细胞疗法的临床现场制造（point-of-care manufacturing）与门诊用药方案。本书面向深度参与细胞基因治疗研发或对其技术细节感兴趣的读者，旨在为其提供一本内容覆盖面广的综述性读物，并每4年更新1次，以紧跟细胞基因治疗领域的迅速发展。

美国密苏里州圣路易斯 阿明·戈巴迪

美国密苏里州圣路易斯 约翰·F. 迪佩西奥